国内最大规模菌群移植治自闭症临床研究启动,十余家医院参与

国内最大规模菌群移植治自闭症临床研究启动,十余家医院参与

菌群移植治疗药物。 本文图片均为 上海市第十人民医院 提供

中国国内最大规模的“菌群移植治疗自闭症患儿”临床研究已启动,共有10余家来自上海、山东、河南、河北、深圳、海南等医院将会参与这项研究,目前正在招募志愿者家庭加入。

1月18日,澎湃新闻记者从上海市第十人民医院获悉,早在2021年6月,该院儿科和肠道微生态诊治中心就共同合作,前期对存在胃肠道症状的100余例自闭症患儿都进行了儿童粪菌移植,其中还有10%的自闭症患儿同时接受粪菌移植和小肠液移植,即全消化道菌群移植。

“小肠液移植的来源主要是这些患儿的亲属,由于小肠液移植需要插鼻肠管来提取样本,每次至少需要提取750ml以上才能用于一个疗程,这一治疗方式相对于粪菌移植来说,来源少,但我们在两年前就开展了粪菌移植联合小肠液移植治疗,治疗有效率可以达到70%以上。” 上海市第十人民医院儿科副主任杨蓉在接受澎湃新闻记者采访时表示。

杨蓉说,通过对上述100余例自闭症患儿进行饮食调整,同时进行菌群移植,接受四个疗程(每个疗程一个月)的治疗后,观察疗效,初步统计显示:伴有胃肠道症状的患儿有效率可达60%左右,而联合小肠液移植的有效率可以提升至70%以上。根据家长反馈,其中明显改善的临床表现主要集中在三个方面:睡眠质量改善、排便情况恢复正常、行为语言获得改善。

杨蓉指出,临床发现自闭症儿童多伴有胃肠道症状如便秘和腹泻、食物过敏和不耐受、菌群失衡、某些营养元素缺乏、饮食结构单一等,这些都提示自闭症的发生可能和肠道功能障碍有关。另外,自闭症儿童在1岁以前开始出现症状,大多数发病都在3岁以内,与婴儿肠道菌群的发育进程相重合,提示肠道微生物能否正常发育成熟并保持稳定直接关系到婴儿的健康。

“我们在这次临床研究中,进一步验证了肠道菌群失衡可能是导致自闭症发生的原因,该研究的结论与以往发表的相关研究成果一致。” 杨蓉说。

13岁的茅茅是其中一名患儿。在3岁时他被确诊为自闭症,十年来父母一直坚持带他去康复机构干预,虽然可以简单交流,能遵守课堂纪律,但茅茅容易情绪激动,社交能力比正常儿童差,常说一些缺乏意义的话,运动看起来略笨拙,缺乏协调性,还经常有稀便、挑食。

2021年9月,父母带茅茅志愿参加了上海市第十人民医院开展的粪菌移植治疗前期临床研究项目。

据其家人介绍,第一疗程,茅茅很快学会了吞服胶囊,情绪越来越稳定,生气时不容易激动,大便也成形了,见到陌生人会做反应,在学校做早操也能跟上节奏了;第二疗程,茅茅说话时,逻辑性明显改善;第三个疗程,茅茅愿意睡午觉了,每周可以午睡1-2次;第四个疗程,茅茅来复诊时,主动给医生送上自己写的祝福卡:“鲜花和绿叶结伴,愿您永远快乐!”

杨蓉进一步指出,目前该治疗尚处于临床研究阶段。截至目前,那些没有参与此项前期临床研究、不存在胃肠道症状的自闭症儿童的粪菌移植治疗随访结果还没有。

“菌群移植治疗自闭症患儿多中心、随机、双盲、对照研究”临床招募要求。

为进一步明确菌群移植治疗是否真的有效,排除安慰剂效应,目前该院启动了“菌群移植治疗自闭症患儿多中心、随机、双盲、对照研究”,国内共计10多家分中心(医院)将参与研究,招募志愿家庭加入,招募的患儿年龄要求在3-13周岁,要伴有腹泻、便秘、腹胀和(或)食物过敏或不耐受等胃肠道症状,且这些症状出现至少6个月,近3个月都有这些症状发作的情况。

除了上海市第十人民医院,国内还有10家分中心(医院)将加入这项多中心临床研究,包括上海市精神卫生中心、上海市儿童医院、上海市第一人民医院、青岛市妇女儿童医院、山东大学齐鲁儿童医院、河南省儿童医院、河北省精神卫生中心、深圳市儿童医院、青岛大学附属医院、海南省妇女儿童医学中心,此外还有舟山市第二人民医院、珠海市妇幼保健院、大连市第七人民医院、芜湖市第一人民医院、河北省儿童医院、同济大学附属养志康复医院等单位也将参与其中。

来源:澎湃新闻

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